生產(chǎn)用培養(yǎng)基培養(yǎng)液
發(fā)布時間：
2022-12-27
作者：
生產(chǎn)用培養(yǎng)基培養(yǎng)液
培養(yǎng)基的成分應(yīng)明確且能滿足其使用目的,并符合本版葯典的相關(guān)要求禁止使用來自牛海綿狀腦病疫武的牛源性原材料.
細(xì)菌用培養(yǎng)基
培養(yǎng)基中供細(xì)菌生長所需的營養(yǎng)成分包括蛋白質(zhì)、糖類、無機(jī)鹽、微量元素、氨基酸以及維生素等物質(zhì).應(yīng)盡可能避免使用可引起人體過敏反應(yīng)或動物來源的原材料,任何動物源性的成分均應(yīng)溯源并進(jìn)行外源因子檢測.
細(xì)菌培養(yǎng)物的制備
細(xì)菌培養(yǎng)
將工作種子接種于規(guī)定的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)擴(kuò)增.自菌種開啟到菌體收獲應(yīng)有明確的擴(kuò)增次數(shù)規(guī)定.
細(xì)菌夭規(guī)模培養(yǎng)可有固體培養(yǎng)法、瓶裝靜置墻養(yǎng)法和大罐發(fā)酵培養(yǎng)法等.細(xì)菌培養(yǎng)過程中可迸行細(xì)菌純度、細(xì)菌總數(shù)、pH值及耗氧量等監(jiān)測.
菌體的收獲
根據(jù)不同的培養(yǎng)擴(kuò)增方法采用適宜的方法收獲菌體;對以細(xì)菌分泌性抗原為有效成分的疫鑿,采用離心取上清液等方法.培養(yǎng)物收獲后應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌純度、細(xì)菌總數(shù)、活菌含量或擾原含量等檢測.
細(xì)菌滅活和毒素抗原脫毒
細(xì)菌滅活或毒素抗原脫毒應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)臅r間點(diǎn)、滅活劑(或脫毒劑)和劑量以及最佳滅栝條件(溫度、時間、細(xì)菌濃度、抗原濃度和純度等),并應(yīng)對滅1活或脫毒效果、毒性逆轉(zhuǎn)等進(jìn)行驗(yàn)證.
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